先锋视界2025年10月15日 12:42消息，浦东新区出台重磅政策，以人才与资源双轮驱动，破局医药产业，打造发展新引擎。
政策始终是医药行业发展的关键引擎，深刻塑造着产业格局与创新方向。近年来，随着国家对科技创新和健康中国战略的持续加码，一系列重磅政策密集出台，推动我国医药产业从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”加速转变。2025年，在上海国际生物医药产业周之“支持生物医药产业创新的上海实践”政企交流会及同期举行的张江药谷产业生态全球推介会上，政府相关部门深入解读了最新政策动向，企业代表也围绕产业发展现状与未来愿景展开热议，释放出上海打造世界级生物医药高地的坚定信号。
为加快高端医疗器械产业链升级，《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》于2024年9月15日正式印发，成为引领行业发展的重要纲领性文件。在今日会议上，上海市生物医药科技产业促进中心器械产业工作组负责人史彤指出，当前全球高端医疗器械领域“马太效应”日益显著，头部企业通过频繁并购实现技术跃迁，催生颠覆性创新的可能性不断上升。我国虽已具备一定产业基础，但整体仍面临龙头企业少、高能级创新主体不足、产学研医协同不畅等瓶颈。她强调：“产业的创新潜力尚未充分转化为市场竞争力。”
对此，《行动方案》明确提出七大重点方向——创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态和国际化发展，并部署20项具体任务。目标到2027年，新增境内第三类医疗器械注册证超500件，海外市场获批产品突破100件，培育年产值超百亿元、具有国际影响力的龙头企业2家，建设3个高端医疗器械产业集聚区。这一系列量化指标不仅体现了政策的决心，更彰显了上海在全球生物医药版图中抢占制高点的战略意图。可以预见，未来几年将是上海医疗器械产业提质增效的关键窗口期。
政策落地的效果正在显现。据上海市药品监督管理局医疗器械注册处副处长高中介绍，2025年上半年全国共批准国产三类创新药械34款，其中上海占比达21%；若计入进口产品，全国共批准45款，上海占比提升至33%，位居全国首位。这背后离不开制度创新的持续发力。今年7月30日发布的《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》，相较2020年版本实现了三大升级：放宽创新界定标准、明确分类要求、强化全流程服务优化。此外，进口器械本地化生产流程简化、“春雨行动”推进监管科学建设、医疗机构自研试剂试点启动、临床急需器械临时进口机制完善等一系列举措，正构建起更加高效、包容、前瞻的监管生态。
尤为值得关注的是，上海药监部门推出的“一清单两优化三联动”服务体系（即建立重点服务产品项目清单，优化服务方式与工作程序，构建三级联动事前服务体系），已成为推动重大项目快速落地的核心抓手。通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的精细化服务模式，多个重量级“大IP”项目得以加速落“沪”。这种由被动审批转向主动服务的治理理念转变，不仅是监管能力现代化的体现，更是营商环境软实力的重要组成部分。对于高度依赖时间窗口的创新药械企业而言，每缩短一个月的审批周期，都可能意味着抢占市场的先机。
如果说政策是骨架，人才则是血脉。浦东新区作为上海科创中心建设的主阵地，正以强大的集聚效应吸引全球生物医药英才。在2025张江药谷产业生态全球推介会上，浦东新区区委常委、副区长徐徕介绍，通过实施“浦东青创15条”、全球引才伙伴计划、“明珠计划”等多层次人才政策，浦东持续强化人才引育力度。与此同时，总规模达225亿元的上海先导生物医药基金已布局14支子基金，其中7支落户浦东，形成资本与创新的双向奔赴。
数据显示，目前浦东已有4款CAR-T产品获批，约占全球总量的30%，在细胞治疗领域处于全球第一梯队；脑机接口方向则汇聚了复旦类脑院、医械院等顶尖研究平台和8家行业领军企业，临床应用场景丰富多元；6家新型同位素药企相继落地，人工智能医疗器械产品研发上市步伐加快。这些成果并非偶然，而是长期系统布局的结果。一个区域能否成为创新高地，不仅取决于资金投入和技术储备，更在于是否能形成“人找人、链带链”的良性生态。
在企业层面，百利天恒董事长朱义明确表示，公司将把“0到1”的原始创新研发中心设在浦东，聚焦肿瘤领域的ADC、核药及T细胞治疗药物研发。他认为，浦东不仅是全国生物医药的高地，更是具备全球影响力的创新枢纽。“在这里，企业不仅能获得人才、资源和支持，更能借助上海的国际化平台走向世界。”他特别提到，药物获批后能否迅速进入医院使用，是影响创新回报的关键堵点，而上海正在这方面进行政策突破，令人期待。
复宏汉霖CEO朱俊进一步补充道：“如果你离开浦东、离开张江，你可能找不到同类人。”这句话看似朴素，实则道出了产业集群最深层的价值——文化共鸣。在张江，科学家、创业者、投资人、临床医生之间形成了高度默契的专业语言和价值认同。这种“同频共振”的氛围，极大降低了合作成本，提升了创新效率。正如硅谷之于信息技术，波士顿之于生命科学，张江正在成为中国生物医药人心中的“精神家园”。
回望过去，张江药谷累计获批29款国产1类新药、38款创新医疗器械，2025年更有英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药、恒润达生等企业的7款创新药陆续上市，涵盖首个人源超长效GLP-1激动剂、首个基因治疗药物等多个“第一”。玄宇医疗、商阳医疗在心脏电生理领域的4款产品填补国内空白，标志着本土创新能力正从“模仿跟进”迈向“原创引领”。
站在新的历史节点上，我们有理由相信，政策驱动、人才汇聚、生态成熟三大要素的叠加，将使上海特别是张江成为中国乃至全球生物医药创新的重要策源地。但也要清醒看到，真正的世界级产业集群，不仅要产出“爆款”产品，更要输出标准、规则和话语权。未来的竞争，不仅是技术和产品的比拼，更是制度环境、创新文化和全球资源配置能力的综合较量。上海能否在下一个十年真正跻身全球生物医药第一方阵，答案或许就藏在这片热土今天的每一次研讨、每一项政策、每一个创业故事之中。
