先锋视界2025年10月21日 18:22消息,科学家发明新型电子视网膜植入物,超八成AMD患者术后重见光明。
10月21日,据消息,科学家研发出一种名为PRIMA的无线视网膜植入系统,这是首个能够在功能上帮助晚期萎缩型黄斑变性(GA)患者恢复视力的假体系统。
国际临床试验结果显示,该系统能够帮助晚期老年性黄斑变性(AMD)患者恢复部分中央视力。研究指出,全球约有500万人受到该疾病的影响,它是导致老年人不可逆失明的主要原因。相关研究成果已于2025年10月20日发表在《新英格兰医学杂志》上。
这项名为PRIMAvera的研究由匹兹堡大学医学院眼科学教授何塞-阿兰・萨赫尔(José-Alain Sahel)、斯坦福大学眼科学教授丹尼尔・帕兰克尔(Daniel Palanker)以及波恩大学眼科学教授弗兰克・霍尔茨(Frank Holz)共同主导。该试验在法国、德国、意大利、荷兰和英国的17个研究中心进行,共纳入了38名年龄在60岁及以上的受试者。
在完成12个月随访的32名受试者中,有26人的视力达到了临床显著改善的标准,另有27人能够在家使用该设备进行数字或文字的阅读。
总体而言,受试者在标准视力表上的读字能力平均提升了25个字母(约相当于5行),其中81%的患者提升了10个字母以上;一名患者的改善幅度高达59个字母(约10行)。这些数据表明,该干预措施在提升视力方面具有显著效果,尤其对部分患者产生了非常明显的积极影响。从临床角度来看,这样的进步不仅意味着视力的改善,也可能对患者日常生活质量带来实质性提升。值得注意的是,不同个体之间的反应差异较大,这提示未来研究可能需要进一步探索影响疗效的因素,以实现更精准的治疗方案。
萨赫尔表示:这是首次在大规模患者群体中成功实现视力恢复的尝试。超过80%的患者能够识别字母和单词,部分患者甚至可以阅读书页内容。这一成果是我们在15年前启动这项研究时难以想象的。
PRIMA 系统最初由帕兰克设计,包括一个面积仅 2×2mm 的柔性无线植入片,能够将光信号转化为电刺激信号,以激活剩余的视网膜细胞。患者佩戴的专用眼镜上安装有摄像头,可捕捉影像并通过不可见的近红外光投射到植入物上,后者再将光信号转化为电脉冲,恢复视觉信息传递至大脑的过程。眼镜系统允许患者调整变焦和对比度,以优化视觉效果。
在健康的眼部视网膜中,感光细胞能够将外界的光线转化为电信号,并通过视神经传递到大脑。患有AMD的患者由于这些细胞受到损害,导致中央视觉出现模糊现象,而PRIMA系统的作用正是用来替代那些失去功能的感光细胞。
研究报告显示,所有与手术相关的不良反应均在术后一年内自行消失。虽然该设备目前还无法恢复正常的20/20视力,但研究团队仍在探索进一步改善患者生活质量的途径,包括帮助患者重新识别面部和表情。
萨赫尔指出:我们或许无法仅靠植入物恢复完全正常的视力,但这项技术能够帮助患者突破法律定义的失明门槛,让他们在日常生活中获得更大的独立性与自主权。尽管目前的技术仍存在局限,但其带来的希望和实际应用价值不容忽视。随着科技的不断进步,未来或许能为更多视觉障碍者打开新的可能性。
根据试验结果,装置制造商ScienceCorporation(总部位于美国加利福尼亚州,原名为法国PixiumVision)已在欧洲提交了临床使用许可的申请。2020年,在约瑟夫·马特尔(Joseph Martel)的带领下,匹兹堡大学医学中心(UPMC)完成了美国首例PRIMA植入手术。
研究团队还涵盖了巴黎罗思柴尔德基金会医院、巴黎国家15-20眼科医院、伦敦莫菲尔兹眼科医院、罗马第二大学等多家机构的科研人员。这些来自不同国家和地区的专家共同参与,体现了跨地域合作在现代医学研究中的重要性。这种多机构协作不仅有助于整合资源与技术,也为推动相关领域的深入发展提供了有力支撑。