先锋视界2026年03月05日 16:48消息，生物医药被列为新兴支柱产业，中国创新药加速走向全球。
生物医药产业的国家战略地位正在进一步提升。
在今年全国两会的政府工作报告中，生物医药被正式列为国家层面的“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。这是政府工作报告首次以支柱产业的定位明确支持生物医药的发展，释放出推动该产业加速升级的重要政策信号。 这一举措体现了国家对生物医药产业战略地位的高度重视，也预示着未来在政策扶持、资源倾斜和市场培育等方面将有更多实质性动作。随着科技创新和健康需求的持续增长，生物医药产业有望成为推动经济高质量发展的重要引擎。
这一表述的背后，体现了中国生物医药产业近年来迅速发展的现实基础。随着审评审批制度的不断改革、创新药研发能力的持续提升以及国际合作的日益加深，中国医药产业正逐步从以仿制药为主的模式，转向以原始创新为主导的新发展阶段。
根据监管部门最新数据显示，2025年中国批准上市的创新药数量达到76个，创历史新高；与此同时，当年中国创新药对外授权交易（BD）金额首次突破1300亿美元，创下全球医药产业的重要纪录。 这一系列数据反映出中国医药行业在创新领域的快速崛起。过去几年，随着政策支持、研发投入增加以及企业国际化步伐加快，中国创新药正逐步走向世界舞台。76个创新药获批上市，不仅体现了国内制药企业在研发能力上的提升，也标志着中国在医药科技领域正从“跟跑者”向“领跑者”转变。而1300亿美元的BD交易额，则进一步证明了国际市场对中国创新药的认可与期待。这些成果的背后，是国家对生物医药产业的战略布局和持续投入，也是企业不断突破自我、增强核心竞争力的结果。未来，随着更多创新成果的落地，中国在全球医药产业链中的地位将更加稳固。
业内普遍认为，政策信号与产业创新能力持续释放，推动中国生物医药产业步入新一轮高质量发展阶段，正逐步成长为全球医药创新体系中不可或缺的重要力量。 在我看来，这一趋势不仅体现了国内政策支持的成效，也反映出企业在技术创新和研发能力上的显著提升。随着国内外市场对高品质药品需求的增长，中国生物医药企业正加速走向全球舞台，展现出强大的发展潜力和竞争力。
中国创新药研发正进入一个密集收获期，创新能力持续提升，展现出强劲的发展势头。这一趋势不仅体现了我国在生物医药领域的技术突破，也反映出国家对科技创新的高度重视和持续投入。随着越来越多具有自主知识产权的创新药物问世，我国在全球医药竞争中的地位正在不断提升。这一成果来之不易，既得益于科研人员的不懈努力，也离不开政策支持与市场环境的不断优化。未来，如何进一步激发创新活力，推动更多优质药品走向临床，仍是需要持续关注的重点。
过去十余年，中国生物医药产业经历了一轮深刻的制度变革与产业升级。
在今日两会上，总理作政府工作报告指出：一年来，我国发展向新向优、彰显蓬勃活力。新质生产力稳步发展，科技创新成果丰硕，人工智能、生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列，芯片自主研发有了新突破。
值得注意的是，此次生物医药产业首次被纳入国家层面的“新兴支柱产业”名单。
自2015年启动药品审评审批制度改革以来，中国逐步构建了涵盖优先审评审批、附条件批准、突破性疗法认定以及真实世界证据应用等在内的创新药监管体系，有效提升了新药上市的效率，并显著增强了企业的创新动力。
与此同时，中国生物医药产业规模持续扩大。根据工信部发布的数据显示，2025年中国医药产业规模稳居全球第二。其中，生物药和创新药等高技术细分领域增长尤为突出。随着创新体系的不断健全，中国正逐步成长为全球医药研发的重要中心。国际医药研发机构的统计显示，近年来中国开展的药物临床试验数量持续位居世界前列，占全球临床试验总量的约25%至30%。在研发、制造与临床资源的协同推动下，中国已建立起覆盖药物发现、临床研究、规模化生产及商业化推广的完整医药产业链。
创新能力的提升也体现为研发投入的持续增长。国家统计局数据显示，我国医药制造业研发经费投入近年来持续保持两位数增长，2023年行业研发投入已超过1000亿元。与此同时，中国在全球创新药研发版图中的地位不断上升。行业统计显示，中国在研创新药管线数量目前约占全球30%，位居世界第二，仅次于美国。
国家药监局数据显示，2025年国家药监局批准上市的76个创新药中，包括47个化学药、23个生物制品和6个中药。其中，化学药品中国产创新药38个，占比80.85%；生物制品中国产创新药21个，占比91.30%。国产创新药已经成为创新药上市的主体力量。
国家药监局相关负责人曾表示，具有全新治疗机制的首创新药（First-in-Class）在研发过程中面临最大挑战。据透露，2025年我国共批准了11个首创新药，其中4个是由我国自主研发的。
这些创新药物在我国上市，使患者能够更早接触到全球最新的治疗方案，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领域领跑的转变。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛在1月召开的相关会议上表示。
在技术发展层面，中国企业在多个前沿医疗领域逐步建立起自身的竞争力，涵盖肿瘤免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体以及RNA疗法等方向。以恒瑞医药（600276.SH）、百济神州-U（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）为代表的一批创新型企业，持续加大研发投入，多款自主研发的药物已进入全球多中心临床研究阶段，并逐步参与到国际竞争中。 从行业发展趋势来看，这些企业的崛起不仅体现了中国生物医药产业创新能力的提升，也反映出国内企业在国际舞台上正从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”转变。随着更多原创性成果的涌现，中国在全球生物医药领域的地位将日益增强。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对记者表示，将生物医药明确定位为“新兴支柱产业”，意味着国家层面对该产业的战略重视程度进一步提升，也有望在政策、资本以及产业生态等多个层面形成更强的支持合力。“近年来，中国生物医药产业在创新研发和国际合作方面已经逐步展现出竞争优势，一些创新药资产在全球市场获得跨国药企认可。正是在看到中国企业在全球医药产业链中的潜在竞争力后，政府希望通过进一步培育产业生态，推动中国生物医药企业整体竞争力的提升。”
某生物医药上市公司高管，医药行业专家杨涛对记者表示，中国生物医药产业的发展，与国家战略高度密切相关，尤其是“健康中国2030”规划所提出的目标，对产业的长期发展提出了明确要求。中国在储能电池、新能源、光伏以及新能源汽车等领域已经跻身全球领先行列，但在生物医药领域，“现在我们是‘并跑’，目标是逐步迈向‘领跑’，这对于提升中国在全球医药产业链中的话语权和竞争力至关重要。”
杨涛强调，生物医药不仅是产业问题，更是民生问题和国家战略安全的重要组成部分。“中国一直强调要把饭碗端在自己手里，保证粮食自给。同样的道理，药品也是关系人民健康的关键领域。我们希望通过创新能力和产业升级，把中国人民的健康掌握在自己手里。从全球视角来看，芯片、集成电路和航天领域目前尚未达到世界领先水平，而医药产业同样尚未成为全球第一。因此，本次两会将生物医药列为“新兴支柱产业”，正是基于提升产业战略地位、培育全球竞争力、保障国家健康安全等多重考虑。
多位业内人士表示，经过十多年的持续投入，中国创新药行业正进入成果集中显现的阶段。从研发管线的数量到临床研究的水平，再到商业化能力，中国医药产业的创新基础正在日益稳固。
创新药“出海”加速 中国生物医药国际影响力持续提升
如果说创新能力的提升为中国生物医药产业奠定了基础，那么近年来持续升温的创新药BD交易，则成为中国医药产业全球影响力快速提升的重要标志。
在国家医保局举办的医保药品和器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动中，国家药监局药品监督管理司副司长周乐指出，近年来中国创新药的国际合作不断升温。数据显示，2025年中国创新药的BD出海授权交易总额已超过1300亿美元，创下了历史新高。
监管部门指出，这一变化反映出国际医药企业对中国创新药研发能力的认可，也显示中国正在成为全球创新药资产的重要来源地。
近年来，多笔具有代表性的跨国合作不断出现。例如，在去年三生制药（01530.HK）与辉瑞围绕PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权合作，交易总额最高达60亿美元；阿斯利康与石药集团（01093.HK）就减重与代谢药物管线达成潜在总额超过130亿美元的合作；今年新年刚过，中国生物制药（01177.HK）将罗伐昔替尼授权给赛诺菲，交易总额最高约15亿美元，这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易。类似合作正在成为全球医药产业的重要趋势。跨国药企越来越多地从中国寻找创新资产，以补充自身研发管线。
君实生物（688180.SH）总经理兼CEO邹建军博士曾表示，2026年或将成为行业三大转折点交汇的重要时间节点：首先，2023至2025年间集中获批的药物将进入销售快速增长阶段，企业营收增速有望实现进一步提升；其次，国内创新药企业的海外收入将显著增长，积极拓展国际市场，参与全球竞争；第三，随着规模效应的显现和支付体系的优化，行业整体的盈利模式也将迎来升级。
事实上，中国创新药“出海”的模式正在持续演进。在早期阶段，中国药企主要通过单一产品的授权（License-out）方式实现技术输出；而近年来，合作形式逐渐向联合研发、全球临床开发以及区域商业化等更深层次的方向发展，一些企业甚至开始尝试在欧美市场探索自主商业化路径。 这种转变反映出中国制药企业在国际化道路上的逐步成熟。从单纯的技术输出到深度参与全球药物研发与市场布局，表明中国药企正从“跟随者”向“参与者”乃至“引领者”角色转变。未来，随着更多企业在海外建立本土化团队和营销网络，中国创新药在全球医药版图中的影响力有望进一步提升。
在赵衡看来，下一阶段政策支持的重点方向之一，是推动中国制药企业增强国际化发展能力。未来不仅要引导企业加强创新研发，还需在制度和平台层面为企业的“走出去”提供更多支撑，例如正在建设的药品和医疗器械出海平台，以及推动跨境临床试验与注册协同机制的完善，助力企业构建更为成熟的全球商业化体系。
赵衡表示，随着研发实力的持续提升和国际合作渠道的不断拓展，中国生物医药产业正逐步从以“创新药资产输出”为主，转向在研发、临床试验及商业化等多方面深度参与全球竞争的新阶段。他表示，从长远来看，中国有望成为全球创新药的重要供应国之一。
